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观察：药明巨诺等3家Biotech被移出“港股通”，上半年CAR-T开出77张处方

2022-09-06 16:02:44 来源：凤凰网

深圳证券交易所9月5日公告，因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股定期调整，根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定，港股通标的证券名单发生调整并自2022年9月5日起生效。

该调整共涉及36家公司，其中20家为新调入，16家为新调出。调入的企业中包括两家biotech公司，分别是乐普生物-B和圣诺医药-B；调出的企业中包括三家biotech公司，分别是药明巨诺-B、和铂医药-B及嘉和生物-B。

本次被调出的biotech公司中，药明巨诺是唯一一家已经有产品上市的企业。其中药明巨诺受此新消息影响，港股盘中同日最高跌幅超过30%。

【资料图】

对此，药明巨诺于9月5日当日发布公告称，董事会确认并不知悉导致波动的任何原因或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何内幕消息。董事会确认集团的业务营运维持正常，并对公司的未来发展前景充满信心。

药明巨诺的核心产品是其靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达），该产品于2021年9月获得NMPA批准上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。

截至目前，全球范围内共有8款CAR-T疗法获批。其中在国内上市的CAR- T产品有两款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。

2022年是中国细胞治疗商业化的首个完整年度。而上述两款CAR-T疗法的市场表现也颇受业内关注。根据药明巨诺最近披露的半年报，2022年上半年共开具了77张CAR-T治疗处方，收入约为6600.7万元，毛利率由2021年年末的29.4%增长至35%。

半年报中，药明巨诺也指出，对于接受倍诺达治疗的94名已回输患者当中的69名可评估患者中，最佳完全缓解率（CRR）为56.5%，与倍诺达于注册临床试验中显示的CRR水平相似或高于该水平。

不过，对于一款治疗费用动辄百万的产品，如何实现商业化一直是CAR-T疗法面临的问题。

目前，药明巨诺仍然处于亏损状态，半年报显示，其上半年亏损约为4.29亿元，同比增长53%。对此，其在半年报中指出，期内亏损是由于未实现外汇亏损增加;研发开支及销售开支增加;及Juno停止orva-cel的临床开发时，公司于2021年上半年根据与Juno订立的B细胞成熟抗原(BCMA)许可协议终止确认“预付款认股权证”从而确认一次性非现金收入，而2022年上半年并无产生该一次性非现金收入项目所致。

半年报指出，该公司到8月底已经建立了一个由100名左右不同专业的员工组成的商业团队，涵盖销售团队、市场团队、CAR-T顾问团队、创新支付团队、渠道管理和医院准入团队。

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