您的位置：首页 >热点 >

环球焦点！新冠诊疗方案纳入阿兹夫定，多家A股公司有相关合作，背后公司也赴港IPO

2022-08-09 20:56:30 来源：凤凰网

8月9日，国家卫健委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》，将新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案。

(相关资料图)

阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2022年7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

国家卫健委：新冠口服药阿兹夫定片纳入新冠诊疗方案

8月9日，国家卫健委发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》。通知提到，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

该品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

阿兹夫定片价格初定多家上市公司与其达成合作

据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片价格不到8.57元。

目前已公告与真实生物达成合作的企业有新华制药、华润双鹤、奥翔药业和复星药业。

4月26日，新华制药发布公告，成为真实生物阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

5月8日，华润双鹤发布公告，与真实生物签署了阿兹夫定《委托加工生产协议》和《战略合作协议》。

5月10日，奥翔药业发布公告，旗下全资子公司与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》。

7月25日，复星医药发布公告，控股子公司与真实生物签订了《战略合作协议》。