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个别案例引关注欧洲药管局对“减肥神药”的自杀倾向风险展开调查

2023-07-11 06:30:27 来源：凤凰网

(资料图片)

据媒体周一报道，鉴于个别案例中呈现出的“自杀念头”风险，欧洲的药品监管机构正在对市面上两款GLP-1药物展开调查。

欧洲药管局对媒体表示，该机构接到冰岛药监机构的呈报，两起与“自杀念头”有关的案例可能与诺和诺德的Ozempic（司美格鲁肽）和Saxenda（利拉鲁肽）有关。另外，还有一个与“自残念头”有关的案例涉及Saxenda。

该机构表示，正在调查含有司美格鲁肽或利拉鲁肽活性成分的减肥药物，可能对患者产生的副作用。在欧盟产品信息中，目前这些药物都没有提到存在自杀行为的风险。

除了Ozempic和Saxenda外，近些日子大热的减重药Wegovy其实都是GLP-1赛道的药物。这类药物通过模拟肠道L细胞分泌的激素GLP-1，从而促进胰岛素、胰高血糖素的分泌，同时还能抑制胃动力和食欲。这些作用也使其成为二型糖尿病的明星新药，同样也在减重领域非常风光。

考虑到超重已经成为许多发达国家的普遍问题，“减重神药”的光环也令诺和诺德的股价扶摇直上。从2020年开始，诺和诺德的美股从50美元一路涨至150美元，公司的市值也来到3500亿美元，现在差不多是辉瑞的1.75倍。由于这款药物在社交媒体上太受网红们欢迎，诺和诺德正持续面对生产能力不足的问题，被迫推迟进军多个市场的计划。

（诺和诺德美股周线图，来源：TradingView）

欧洲药管局同时表示，接下来也会考虑审查更多同类药物，例如礼来的Mounjaro，安进和辉瑞也有类似的在研药物。

根据报道，欧洲药管局近期也在问诺和诺德要GLP-1激素与甲状腺癌潜在联系的更多数据。在Wegovy的安全数据中，的确也提到这款药物存在甲状腺癌的风险，并要求一些具有严重症状家族病史的患者，避免使用这款药物。此外，胰腺炎症和肾脏损伤也是这款减重药的潜在副作用。

对于最新的情况，诺和诺德的新闻发言人回应称，患者安全是公司的第一要务，对所有不良反应报告都会严肃对待。不过这名发言人也强调，GLP-1受体激动剂用于治疗二型糖尿病已超过15年，用于治疗肥胖已有8年。

最早在2014年底，Saxenda就已经拿到美国FDA有关成人肥胖适应症的批准，2020年又将使用人群扩大至12岁及以上。Ozempic是在2017年拿到FDA有关二型糖尿病的批文，同样使用司美格鲁肽的Wegovy注射剂则在2021年拿到肥胖症的批文，去年底FDA也将适用人群扩大至12岁及以上。

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