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中国香港首个获批高选择性RET抑制剂上市，用于肺癌精准治疗

2022-10-24 15:54:18 来源：凤凰网

(资料图片)

10月24日，蓝鲸财经从基石药业获悉，基石药业(02616.HK)已于近日举办了GAVRETO（ralsetinib，中文商品名：普吉华) 香港上市会。GAVRETO是中国香港首个获批上市的高选择性RET抑制剂，用于治疗RET融合阳性的初治 (一线) 与经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此前，普吉华经中国国家药品监督管理局批准，已在中国大陆上市销售。

来自中国大陆和中国香港的权威专家在会上探讨了RET基因检测的意义、RET融合阳性NSCLC的诊疗策略及创新治疗成果等。在肺癌精准治疗领域，RET融合阳性NSCLC在中国香港地区尚存在巨大未满足的临床治疗需求。RET基因是每个人都会携带的原癌基因，正常情况下RET基因受人体自身调控，不会引起细胞过度增殖。但是一但发生突变，就会导致癌细胞产生。RET基因融合在肺癌、甲状腺癌等常见肿瘤中都可出现，是多种类型肿瘤的驱动基因，目前对RET基因融合检测的推荐已经在国内外指南和共识中有所体现。高选择性RET抑制剂的GAVRETO®的上市将为该类患者带来新的治疗选择。

对此，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游表示：“继同类首创精准靶向药AYVAKIT®（avapritinib）在中国香港获批之后，RET抑制剂GAVRETO是基石药业在中国香港地区成功上市的第二款同类首创的精准治疗药物。我们期待药物上市可以满足患者用药需求，为他们提供更长的生存获益，改善生活质量。为进一步提升药品的可及性和可支付性，基石药业积极与多方共同携手，让更多的中国患者用得上、用得起全球领先的创新药。”

据了解，GAVRETO在中国香港获批上市是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估GAVRETO在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的更新研究结果。数据截止于2022年3月4日，281例RET融合阳性NSCLC患者接受GAVRETO400mg治疗，其中260例患者具有基线BICR评估可测量病灶（可测量疾病人群）。可测量疾病人群中，所有患者的ORR为70.0%，其中初治患者ORR为77.6%，既往接受过含铂方案化疗的患者ORR为63.1%。所有患者临床获益率（CBR） 77.3%，其中初治患者CBR 为80.4%，经治患者CBR为 74.6%。所有患者DCR 为91.2%，其中初治患者DCR为90.7%，经治患者DCR 91.5%。

更新的数据结果显示，GAVRETO在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有优越和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。

作为高选择性RET抑制剂，GAVRETO已在美国、中国、欧盟等获批上市，适应症覆盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。近期发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明，GAVRETO在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。

标签： gavreto 中国香港 nsclc

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