以岭药业以报案应对王思聪质疑，难掩连花清瘟有效性证据不坚实尴尬

以岭药业的风波还在持续发酵。

4月14日，“娱乐圈纪委” 北京普思资本董事长、万达集团董事王思聪在微博上转发了一则名为《世卫组织“推荐”连花清瘟，谁告诉你的？》的视频，并在转发评论中写道：“证监会应严查以岭药业”。

自此，连花清瘟及其唯一的生产厂家以岭药业被拖入舆论漩涡。

4月20日，虽然王思聪的微博已经被禁言，但事件似乎还未平息。4月15日、4月18日，以岭药业连续两日跌停，4月20日，其延续跌势，收盘跌9.69%。

昨日午间，以岭药业在投资者互动平台表示：公司会持续跟踪事态发展情况，对于一些诋毁公司、发布不实信息的行为，公司已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益。

以岭药业：已经保留证据并向相关部门报案

整个事件的起因，源于自媒体“睡前消息编辑部”制作的视频《世卫组织“推荐”连花清瘟，谁告诉你的？》。在视频中作者质疑“连花清瘟被世界卫生组织推荐”是断章取义借势炒作。

作为国家层面推荐的“三方三药”之一，连花清瘟一直是中药抗击新冠的代表，已先后被国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第四至九版）及20余个省份的新冠肺炎诊疗方案推荐。

而连花清瘟销量也一路飙升，数据显示，2020年全年，以岭药业连花清瘟产品实现销售收入42.56亿元，同比增长149.89%，为公司贡献了近半营收。中康资讯数据显示，连花清瘟产品在零售终端感冒用药/清热类产品市场份额由2017年的2.44%增长至2020年的9.86%，成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌。

同时，以岭药业的股价一度飞涨。2019年12月31日，以岭药业的股价仅为8.51元/股，截至2022年4月11日，以岭药业的股价已经增长至43.12元/股。近两年，以岭药业股价涨幅累计达约5倍。

3月31日，世界卫生组织发布的一则关于中医药抗击新冠肺炎的专家评估会议纪要，评估报告中指出，评估委员会对中国专家分享使用中医药与常规医学结合在新冠肺炎管理中所获得的研究数据和临床经验表达了赞赏。

此后，以岭药业股价持续走高，不过值得注意的是，另一项文件也在彼时出台。3月 29 日，相关部门印发《“十四五”中医药发展规划》，明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施，坚持推进中医药现代化、产业化，推动中医药高质量发展和走向世界，中医药行业迎来重大历史发展机遇。

以岭药业负责人发表声明：“从未表达过世卫组织推荐连花清瘟”。《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》认可的是包含连花清瘟在内的中医药对于新冠肺炎的疗效。

对于近期事件，以岭药业表示“已经保留证据并向相关部门报案，将通过法律手段维护自身合法权益”。

北京盈科（上海）律师事务所高级合伙人陈元律师认为，如果查实王某发布的是虚假事实言论，并因其粉丝众多的社会传播影响力，严重损害了以岭药业的商品声誉，并给以岭药业造成了重大损失，则以岭药业可以以王某为被告，要求在微博等媒体上发布道歉声明，并赔偿商誉损失。

北京云亭律师事务所合伙人吴刚律师表示，从目前的新闻报道看，如果以岭药业以后真的要采取法律途径维权的话，很可能会针对王思聪以及王思聪所转发的那个视频的制作者，很可能以侵犯名誉权为由向法院起诉他们。

“转发的内容如果存在明显的争议，转发者如果没有尽到自己能力范围内的基本核实义务，依法也是可能构成侵犯他人的名誉权的。”吴刚说。

“连花清瘟研发过程只有15天”？

连花清瘟最初研发于2003年SARS期间。

日前，有媒体指出，此前在一篇名为《在血与火的洗礼中绽放科技之花——连花清瘟胶囊研发纪实 》的文章中的描述：“他们（连花清瘟研发团队）昼夜攻关，在短短的15天内完成了‘连花清瘟胶囊’的提取、浓缩、干燥、成型等生产工艺和质量标准的研究工作”。

有业内人士质疑，药物研发是一项非常复杂的工作，通常需要耗费数年，甚至十数年。而以岭药业竟在短短15天内就开发出一款新药，是否会影响药物的实际功效成为关注焦点。

对此，以岭药业回应称，“连花清瘟研发过程只有15天”与事实不符。连花清瘟新药研发过程是国家在特殊疫情时期快速审批和研发人员共同努力的结果，符合国家药品监督部门新药研发程序。

以岭药业在回复中强调，连花清瘟汇聚两千年中医防控疫病的三朝名方而成为连花清瘟组方，并加入藿香芳香化湿护脾胃、红景天提高免疫扶正气。 复方中药的创新研究既需要传承中药精华，又需要通过“理论创新—临床实践—临床前研究—临床研究—新药审批”这样一个完整的过程才能完成。

临床试验结果备受争议

3月18日，以岭药业公告，国家卫健委和国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。由以岭药业生产的专利中药连花清瘟胶囊和其全资子公司北京以岭药业有限公司生产的专利中药连花清瘟颗粒，被该方案列为中医治疗医学观察期、临床治疗期（确诊病例）轻型和普通型推荐用药。

一直以来，临床疗效和安全性难以取得国际认可是中医药走向世界的一大难点。连花清瘟是否有做过相关研究和试验？

答案是肯定的，一项探讨连花清瘟胶囊用于新冠患者的疗效和安全性的多中心、前瞻性、随机对照研究于2020年5月发表在Phytomedicine（《植物医学》）上。

该试验是一项入组患者284名的临床试验：研究者将入组患者分成数量相同的两组，两组病人都接受常规的治疗，其中一组另外还服用连花清瘟胶囊，最后发现：服用了连花清瘟胶囊的病人在14天内的恢复率是91.5%，而没有服用连花清瘟的是82.4%。除此外，服用连花清瘟的病人组，在发烧、咳嗽等症状，CT指标以及病毒核酸检测转阴等诸多指标上都要显著地好于没有服用连花清瘟的病人。

不过，该项研究有效性一直受到业内挑战。一来，研究只是“随机对照”，没有采用临床试验金标准“随机对照+双盲”。双盲是指试验结果揭晓之前，研究者和被试者都不知道被试者们分在哪个组，以91.5%与82.4%之间的差别之小，很难排除研究者偏好和安慰剂效应等影响；二来，284例的样本量比较小，不足以说明问题。

论文作者们自己也承认，需要更大规模的随机对照双盲试验来充分评估连花清瘟的治疗效果。不过两年过去了，这项本应进行的试验似乎遭遇了“难产”。

对于为何一直没有连花清瘟随机双盲方面的试验报告?

以岭药业近期回应称，随机双盲多中心、随机分组多中心、真实世界研究等都是国际医学界认可的药物临床评价方法，针对不同病种、不同情况、不同阶段，可以采取其中任何一种研究方法，结果都是具有科学价值的。

“2020年，连花清瘟开展了治疗新冠肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究。由于新冠疫情刚爆发，其发病规律、预后与死亡尚不明确，专家组讨论认为，采取双盲、安慰剂对照不能保障病人生命安全，因此专家组决定采取随机、对照、多中心研究方法。”以岭药业称。

有业内人士指出，从现有的研究数据来看，并不能做出连花清瘟无效的推断，但是证明其有效性的证据也并不坚实。

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