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2分钟股价涨超200% 可有效降低住死亡率的国产新冠特效药来了?

2022-04-06 13:09:50    来源:凤凰网

4月6日,在一份“可有效降低住院、死亡率”的国产新冠特效药III期临床试验关键数据结果的刺激下,港股上市公司开拓药业开盘暴涨,2分钟涨幅一度超过200%。截至午间收盘,开拓药业涨幅依然超过140%。

图片来源:东方财富

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之6日早间在公司微信公众号表示:“公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA(应急使用授权)许可。”

开拓药业:可有效降低住院、死亡率

4月6日,开拓药业披露了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验关键数据结果。

图片来源:公司公告

公告称,疗效数据结果显示:

1、普克鲁胺可有效降低住院╱死亡率,在完成服药大于7天的受试者中,相应保护率为100%;

2、普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中(特别是中高年龄组),能显著降低住院╱死亡率;

3、普克鲁胺可显著持续降低新冠病毒载量:相对于对照组,普克鲁胺治疗组从给药第3天到第28天,可显着持续降低新冠病毒载量(第3天及第28天,p<0.01)。

4、普克鲁胺可改善新冠相关症状:症状改善方面,普克鲁胺组较对照组可更好地改善新冠肺炎的部分相关症状如发热、气短、咳嗽,且改善持续优于对照组到至少第28天。

在安全性数据上,开拓药业表示,该临床试验结果显示,普克鲁胺治疗轻中症新冠受试者的整体耐受性良好,安全可控。整个试验过程中,不良事件发生率分别为对照组7.9%及普克鲁胺组9.6%,其中大部分为轻度,最常见的不良事件为眩晕,其余任何一种不良事件发生率均<1%。研究中未发生任何严重不良事件。

童友之在开拓药业微信公众号上表示:“普克鲁胺已经在多个临床试验中被证明其对新冠感染的整个周期——包括早期和中后期,均有很好的治疗疗效和安全性。公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA许可。”

不过,需要注意的是,目前开拓药业的普克鲁胺依然是在III期临床试验。开拓药业在公告中表示,公司无法确保能成功开发及最终成功销售普克鲁胺。

联手复星医药进行商业化

开拓药业是一家临床开发阶段的创新药企业,致力于解决未满足临床需求的疾病。目前,普克鲁胺的商业化也已在路上。

开拓药业公告显示,2021年7月14日,苏州开拓与上海复星医药(集团)股份有限公司的全资附属公司复星医药就普克鲁胺在印度及28个非洲国家用于治疗COVID-19的商业化订立许可协议,双方同意就普克鲁胺的EUA申请、推广及销售方面进行合作。

根据协议书,复星医药将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益。开拓药业有权按双方约定的基于净销售额的分级收取不超过人民币5.6亿元的首付款及里程碑付款,以及合作区域内不低于50%的利润总额作为提成。

开拓药业在2021年年报中表示,将继续加快推进普克鲁胺在其他国家和地区治疗COVID-19的临床试验及EUA申请,以推进普克鲁胺的销售以及商业化进度。

万联证券数据显示,目前国产新冠特效药有不少产品均取得了不错的进展,开拓药业的普克鲁胺正是其中之一。

图片来源:万联证券

万联证券建议,关注新冠特效药研发企业、新冠特效药商业化企业、新冠特效药上游企业、新冠特效药研发外包企业以及获得辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦仿制权的企业。

标签: 万联证券 复星医药

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