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又一“减肥神药”欲抢食407亿美元市场：勃林格殷格翰公布Survodutide II期临床数据-全球讯息

2023-06-26 17:20:15 来源：凤凰网

有机构预测，到2030年，全球GLP-1受体激动剂药物市场规模将增长至407亿美元，被认为是修美乐和K药之后的下一代药王。在该赛道，除了糖尿病适应症的开发，减重也是GLP-1药物未来发展的重要方向，不少国内外厂商都已经争相布局。

在近日举行的2023年美国糖尿病协会第83届大会上，又一款减肥领域重要后备选手，德国药企勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）与丹麦生物制药公司Zealand Pharma共同开发的Survodutide公布二期临床试验结果。

II期研究包括两项分析：计划治疗分析（随机分组时分配的剂量，也是主要终点）和实际治疗分析（治疗结束时的剂量）。完成研究的4.8 mg剂量组受试者（实际治疗分析）体重下降接近19%。如前公布，计划治疗分析结果显示，随机分组至4.8 mg剂量组的所有受试者体重下降接近15%。

(相关资料图)

此外，Survodutide治疗组受试者的体重下降趋势并未在第46周进入平台期，提示如延长治疗期，受试者体重可进一步下降。

Survodutide是一种胰高血糖素/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1和胰高血糖素受体。这两种受体在新陈代谢功能调控中起着至关重要的作用。

爱尔兰都柏林大学教授、试验主要研究者Carel le Roux博士表示，“当前的肥胖治疗方法主要聚焦于通过减少能量摄入来减轻体重。Survodutide能够同时激活胰高血糖素和GLP-1受体，在抑制食欲的同时，还能提高能量消耗，从而治疗肥胖。2期数据令人振奋，证明有必要针对Survodutide进一步研究，开展更大规模的III期试验。”

研究结果显示，46周治疗期结束后，在接受Survodutide治疗的两个最高剂量组中，高达40%的受试者体重下降至少20%，而安慰剂组中这一比例0%。在Survodutide 4.8 mg剂量组中，体重下降15%或更多的受试者比例为67%，而在安慰剂组中，这一比例为4.3%。

勃林格殷格翰人用药品业务负责人Carinne Brouillon表示，“在降低食欲的同时，Survodutide还能通过肝脏代谢增加能量消耗。我们期待与医疗监管部门开展进一步沟通，尽早启动该双受体激动剂的III期试验，以填补这一疾病领域的治疗缺口。”

公开资料显示，2016年，全球超过19亿成年人体重超重，超重定义为体重指数（BMI）达到25或更高。其中超过6.5亿人患有肥胖，肥胖定义为BMI达到30或更高。

世界肥胖联盟预测，2025年全球超重或肥胖人数可能达到27亿，将成为全球性健康难题，给个人、医疗保健系统和社会将带来沉重的负担。超重和肥胖是复杂的慢性疾病，涉及脂肪的异常或过度蓄积，对个人整体健康构成威胁。

在全球范围内，在减重适应症上，目前仅有诺和诺德的两款GLP-1产品获批；在国内，还未有GLP-1产品获批减肥适应症。

面对近千亿的市场，国内外企业的竞争已近白热化。据Insight数据库显示，目前全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。其中，涉及减肥适应症的药物有近百个。

在国内，除了诺和诺德、礼来制药、勃林格殷格翰等外资企业，还包括华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达医药的内资企业也都在纷纷布局。

不过，值得一提的，面对白热化的竞争，也有选手已经退出了“战斗”。今年，阿斯利康接连放弃其一款处于开发中后期GLP-1R/GCGR激动剂，和一款口服GLP-1R激动剂AZD0186，其表示，原因均由于“临床数据结果优势不达预期，无法展示竞争力”。

CIC灼识咨询总监刘昕表示，相关产品的临床数据、获批时间及产品价格等等都会是影响竞争格局的因素，尤其是临床有效性及安全性，将是决定谁能在这个赛道中走得更长远的关键。

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