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当前滚动:第八批集采注射剂占比超六成，“流感神药”还能祭出“地板价”？

2023-02-23 10:18:43 来源：凤凰网

日前，第八批集采正式开启，相关药品信息填报工作启动。此次集采共涉及41个品种、181个品规，集采治疗领域涵盖：抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、肝素类、神经系统药物等8个治疗大类。

(相关资料图)

值得注意的是，此次注射剂的占比达到60%以上。由于注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，有业内分析师指出，相比较口服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。

此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点，去年，奥司他韦胶囊的竞标中，东阳光药降幅91%的报价一度被业内认为是爆出了“地板价”，今年干混悬剂降幅多少引发关注。

国采重心从口服制剂向注射剂倾斜，竞价更加激烈

第八批集采的一大看点是：注射剂数量占比较大，在41个品种中，有27个品种皆为注射剂，从数量上来看，此次集采的注射剂品种是历届集采中数量最多的一次。

事实上，国采之中就一直有注射剂的身影，不过，2020年化药注射剂一致性评价工作的启动，随着过评品类增多，注射剂纳入国采的比重呈现逐年上升的趋势，而国采重心也从口服制剂向注射剂倾斜。

公开数据显示，第五次集采注射剂占比达到50%，第七批集采注射剂占比达到46%，本次第八批集采，注射剂的占比达到60%以上。

根据米内网数据，注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径，多年来市场占比均在50%以上；2021年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过6000亿元，同比上升10%。

由于注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，有业内分析师指出，相比较口服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。

以前几轮国采为例，第七批集采中的奥美拉唑注射剂，哈三联报出全场最高降幅95%，报价0.69元/40mg，在竞争最激烈的品种中第一顺位中标；第五批集采中的多西他赛注射剂(20mg)，限价860元，一向谨慎的恒瑞，报出22.6元、降幅97.37%的价格拿下最大意向量。

而此次集采，不乏规模超10亿的大品种。其中，哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑，该品种是临床抗感染药物的一线药物，广泛用于治疗中、重度感染，疗效显著，目前，参与竞争的企业达到7家，包括安信制药、华北制药、联邦制药、海宏制药、二叶制药等。

此外，还包括奥司他韦干混悬剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等大品种竞争也都在5家以上。

奥司他韦干混悬剂是否还能祭出“地板价”？

此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点。

奥司他韦曾经一度被称为“流感神药”。此前的第七批国家药品带量采购中，流感治疗药物奥司他韦胶囊共超过10家企业竞标，中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。其中最低报价为0.99元/片，中标企业为东阳光，该品种的限价为6.45元/片，东阳光药降幅91%的报价一度被业内认为是爆出了“地板价”；毕竟，第七批国家药品集采平均降价为48%，被业内认为相对温和。

有业内人士指出，东阳光药之所以敢祭出这样的价格，很大程度上来自它在奥司他韦原料药上的底气。目前在国内市场，只有东阳光药拥有奥司他韦的原料药批文，且拥有一条国内最大的奥司他韦磷酸盐原料药生产线。东阳光药的奥司他韦原料药在工艺上已形成很大壁垒，其原料药技术专利一直到2024年，确保了公司可以以极低的成本来做药。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤也指出，东阳光药是国产唯一一家生产奥司他韦颗粒的厂家，其他制药公司的产品均为胶囊或干混悬剂。同时，东阳光药由于生产工艺优化、原料药自我供给和自营推广团队的优势，在集采大环境下成本控制更为方便，使得其整体市场占有率一直保持在较高的水准。

不过数据显示，奥司他韦整体市场在下滑。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端中，2018年奥司他韦销售额上涨至25亿元，东阳光的市场份额为87.68%；2019年东阳光药曾创造过59.3亿元的高销售额，东阳光药市场份额在2019年达到约90%，其中，东阳光药奥司他韦颗粒制剂达42.73亿元，占68.65%；胶囊达16.61亿元，占26.68%。

但2020年开始，该产品开始出现业绩下滑，2020年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约20.68亿元，较2019年下降65.1%。到了2021年，东阳光药的奥司他韦产品销售额仅5.5亿元，同比下降73.19%。销售额已不及2019年的1/10。

对于营收大幅下降的原因，东阳光药在2021年年报中称，主要是因为新冠病毒爆发初期，国内人口流动性降低，医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降。

而随着第七批集采中选结果于去年年底执行，有市场人士预计对东阳光药奥司他韦的销售额或有进一步冲击。

此次奥司他韦干混悬剂共有7家企业参与竞争，除了东阳光药业，还包括Hetero、博瑞制药，成都倍特药业等，竞争不可不谓激烈。此次东阳光药会采取怎样的报价策略值得期待。

有行业分析师指出，对于企业来说集采的影响是存在的，但随着集采已经进入到第八批，有些企业大多数品种已经经历过集采，后续集采对于企业的影响正在慢慢减弱，而对于那些还有创新管线的企业，或许业绩会出现反转。

国家层面曾明确“十四五”规划期间集采药品品种要超过500种，CIC灼识咨询总监刘子涵指出，2021年以来国家出台了多个重磅文件将药品集采制度化、常态化，国家之所以将大量重心置于药品集采上，从行业层面，是出于改善行业生态、引导企业转变营销模式、增强研发的目的。

“应对这样集采制度化、常态化的发展趋势，一般仿制药制药企业首先应该提升自身的管理水平，符合国家药品生产质量规范；在发展成熟之后，再寻求业务上的拓展，增加企业创新能力，提高自身在集采中的话语权和议价能力。”刘子涵说。

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